Якість лабораторних досліджень – безпека здоров’я
16 вересня 2025
Акредитація – це не просто формальність. Це підтвердження того, що лабораторія відповідає найвищим міжнародним вимогам якості та компетентності.
Лабораторії ДУ “Закарпатський обласний центр контролю та профілактики хвороб МОЗ України” мають дві важливі акредитації:
1.ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 – Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій.
2.ISO 15189:2022– «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності».
ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019– визначає загальні вимоги до лабораторій, які дозволяють продемонструвати свою компетентність та здатність отримувати достовірні результати.
Основні переваги акредитації:
–Міжнародне визнання компетентності – результати досліджень приймаються у більшості країн світу без потреби у повторних випробуваннях.
–Підвищення довіри клієнтів – замовники впевнені, що дослідження виконані за акредитованими верифікованими, валідованими методиками та відповідають вимогам стандарту якості.
–Постійне поліпшування – лабораторія регулярно проводить внутрішні аудити, оцінку ризиків, перевірку компетентності персоналу, зворотній зв’язок із замовниками, який проводиться шляхом анкетування, моніторинг достовірності результатів – все це підвищує якість роботи.
–Прозорість і довіра – акредитовані лабораторії проходять регулярний нагляд органів акредитації, що підтверджує дотримання вимог стандарту, компетентність персоналу, об’єктивність і незалежність.
–Захист здоров’я та безпеки населення – достовірні лабораторні дослідження є основою для прийняття рішень у сфері медицини, екології, харчової безпеки, промисловості.
ISO 15189:2022 – міжнародний стандарт якості медичних лабораторій, який гарантує якість медичних аналізів, забезпечуєдовіру і конфіденційність кожному пацієнту.
Для пацієнта:
– Достовірні результати аналізів – впевненість, що дослідження проведені правильно.
– Безпека – дотримання норм біозахисту та професійних стандартів.
– Прозорість та простежуваність– результати аналізів можна перевірити й підтвердити в будь-якій країні.
– Довіра – ваші дані в надійних руках. Інформація про пацієнта включає таємницю і конфіденційність.
Для лікаря:
– Надійна база для діагнозу – точні результати дозволяють швидше і правильніше призначати лікування.
– Порівнюваність даних – результати відповідають єдиним міжнародним вимогам, що полегшує консиліуми й співпрацю.
-Підтримка клінічних рішень – лабораторія стає справжнім партнером у лікуванні пацієнта.
ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 ТА ISO 15189:2022
– це наша відповідальність перед Вами.